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사업안내
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메디바이오 제품기술 개발 및 임상 시험지원

관내 메디·바이오 중소·벤처기업의 임상시험과 제품 기술개발 지원을 통해 병원 등 전문 기관과의 공동 협력체계를 확산하고 제품 기술의 혁신을 촉진함으로서, 시의 메디·바이오 산업의 성장과 기업 R&D 경쟁력 제고에 기여합니다.
메디바이오 제품기술 개발 및 임상 시험지원  사진 01

사업소개

  • 대 상
    관내 바이오헬스 및 제약 관련 중소·벤처 기업
  • 내 용
    ① 바이오헬스 임상시험 지원사업 임상시험 및 Pre-Consulting ② 바이오헬스 제품 · 기술개발 지원사업 제품·기술개발 및 마케팅 등
  • 위 치
    성남산업진흥원 7층(바이오헬스산업부) (경기도 성남시 분당구 성남대로 331번길 8, 7층)
  • 담당자
    바이오헬스산업부 정하일 선임 Tel. 031-782-3075
상세지원내용
① 바이오헬스 임상시험 지원사업
­- 지원규모 : 5개사 내외
­- 지원대상 : 관내 바이오헬스 및 제약 관련 중소·벤처기업
­- 지원금액 : 기업당 최대 30,000천원(소요자금 70% 이내)
­- 지원내용(메디바이오 임상시험 및 Pre-Consulting)
  • 임상시험지원 : 사람을 직접 대상으로 하거나 사람에게서 추출(또는 적출)된 검체나 사람에 대 한 정보를 이용하여 이루어지는 모든 시험이나 연구에 관련되는 의료기기의 유효성 시험과 관련된 지원
    ※ 임상시험심사위원회(IRB : Institutional Review Board) 승인 완료 과제 중심으로 지원
  • Pre-Consulting : CMC, 비임상 및 임상 개발 컨설팅, 식약처 IND* 준비 자료, 전문가 컨설팅, 바 이오 및 의료기기 관련 인허가 절차 및 관련 컨설팅, 관련 교육(GMP, 제도 및 사후 관리) 등
    ※ IND : 임상시험계획승인신청(Investigational New Drug Application)
② 바이오헬스 제품·기술개발 지원사업
­- 지원규모 : 8개사 내외
­- 지원대상 : 관내 바이오헬스 관련 중소·벤처기업
­- 지원금액 : 기업당 최대 30,000천원(소요자금 70% 이내)
­- 지원내용(메디바이오 제품 · 기술개발 및 마케팅 등)
  • 사업화를 위한 제품의 설계 및 개발, 시제품 제작, 시험분석, 제품 디자인, 인증 및 특허 출원, 수출, 마케팅 등 사업화 지원

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담당자 : 윤지혜 담당부서 : 바이오헬스 산업부 문의 : 031-782-3074메일보내기 최종수정일 : 2020-06-11 04:47