센터소개
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지원대상
관내 바이오헬스 및 제약 관련 중소·벤처 기업
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지원내용
바이오헬스 임상시험 지원사업 임상시험 및 Pre-Consulting
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센터위치
성남산업진흥원 7층(바이오헬스산업부) (경기도 성남시 분당구 성남대로 331번길 8, 7층)
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담당자
바이오헬스산업부 윤지혜 선임 Tel. 031-782-3074
사업안내
- 사업안내
- 기술 개발
- 임상시험 지원
임상시험 지원
임상시험 및 사전 컨설팅 지원을 통해 관내 바이오헬스 기업의 제품 신뢰도 및 경쟁력 향상에 기여
상세지원내용
- 지원규모 : 5개사 내외
- 지원대상 : 관내 바이오헬스 및 제약 관련 중소·벤처기업
- 지원금액 : 기업당 최대 50,000천원(소요자금 70% 이내)
- 지원내용(메디바이오 임상시험 및 Pre-Consulting)
- 임상시험지원 : 사람을 직접 대상으로 하거나 사람에게서 추출(또는 적출)된 검체나 사람에 대
한 정보를 이용하여 이루어지는 모든 시험이나 연구에 관련되는 의료기기의 유효성 시험과
관련된 지원
※ 임상시험심사위원회(IRB : Institutional Review Board) 승인 완료 과제 중심으로 지원 - Pre-Consulting : CMC, 비임상 및 임상 개발 컨설팅, 식약처 IND＊ 준비 자료, 전문가 컨설팅, 바
이오 및 의료기기 관련 인허가 절차 및 관련 컨설팅, 관련 교육(GMP, 제도 및 사후 관리) 등
※ IND : 임상시험계획승인신청(Investigational New Drug Application)
(우.13558)경기도 성남시 분당구 성남대로 331번길 8, 7층(정자동)
TEL. 1588-4130, 031-782-3000
FAX. 031-782-3030
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